2019年,带量采购、医保控费等政策推进,医药行业格局生变,市场发生了翻天覆地的变化,创新药、具备临床价值的高质量仿制药等成为药企的研发方向。在此背景下,有的中小型药企被迫淘汰出市场,有的大型药企持续加大研发投入,加快转型升级......
日前,步长制药总工程师王西芳在第58届全国制药机械博览会上接受采访时表示,制药企业的转型升级,一定要有制药装备企业的参与,否则制药企业难以有专业化的设计。
他认为,药企与装备企业专业化的融合创新,才能更好地促进制药行业的发展。制药企业与装备企业的深度专业化融合,是医药行业的发展方向。
据悉,步长与楚天通过合作,双方共同打造了注射剂等领域的整体方案,为企业带来了重大的效益。
除了楚天以外,笔者注意到,国内的制药装备企业如东富龙等,也有和药企保持战略合作关系,共同致力于制药工业更好的发展。
2018年2月,东富龙和国药工程签署了战略合作协议,宣告双方的合作进入一个新的历史时期。笔者了解到,此前,双方在项目资源互享、设备集成开发、系统工程整体解决方案等方面有着长期的技术合作。
这次合作,将进一步深化双方的战略合作关系,助力制药工业水平提升,同时还能扩大东富龙的业务范围和提升技术能力,加速实现其“智慧药厂的交付者”的愿景目标。
近年来,随着GMP要求趋严,制药装备企业无论是设计或者制造,均需满足药企制药工艺要求和GMP管理要求,装备的设计选型应合理,否则将会影响制药厂的GMP认证。
另外,制药设备的验证和确认有着明确的要求,通过设备验证和确认的设备才能保证制药生产更稳定,使得产品工艺符合GMP要求。
在此过程中,制药装备企业与药企关系紧密,这也体现出药企与装备企业专业化融合的重要性,双方需建立良性的合作关系,共同解决问题,助力制药生产。
笔者了解到,目前很多制药装备企业都能提供从设计到安装的“交钥匙工程”服务,即药企给出一个方向甚至想法,装备企业通过规划,给出一个合理的解决方案,再从设计到设备制造、安装、调试,解决设备工艺在生产或研发过程中出现的难题,为制药企业消除烦恼。
另外,还有制药装备企业在售后服务环节,运用互联网系统设置一个终端,当客户出现一些小故障或者一些数据需要企业远程服务时,企业的售后服务平台都能够很及时的响应这些服务,从而快速的帮客户解决问题。
总的来看,制药装备作为药品生产的专用设备,需按照药品工艺的要求作出升级改进。在自动化、智能化、信息化的发展趋势下,制药装备也打破了过去单一、信息孤岛式的特点,更加自动化、、安全,制药装备企业在为药企提供装备、解决方案的同时,也能推动企业乃至整个装备产业的升级。