重庆药交会—创新药发展战略研讨会

与上次的创新药热潮擦肩而过，是否让你后悔？如今新一轮的创新药战略研讨会，全面指导创新药未来战略方向，你还能允许自己再次错过吗？

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12月4日，由北京鑫开元医药科技有限公司、重庆药友制药有限责任公司和药智网共同举办的“2019药交会·创新药发展战略研讨会”将在82届全国药品交易会同期（重庆国际博览中心）盛大开幕，围绕主题“汇智创新、启程未来”展开。诚邀国内创新药领域专家、医药企业、行业媒体等共聚一堂；秉持合作、共赢的理念，共同探讨新药研发趋势与关键技术等热门问题，共同推动中国医药产业的健康发展。
届时，期待您的莅临！顺颂商祺！
背景
随着全球药品市场规模的逐渐扩大，我国医药企业无论是在数量，还是在规模上均有所增加，创新药一直是医药行业皇冠上的明珠。国家医保目录提高创新药占比；主流创新药从上市到纳入医保的平均用时缩减至一年以内；国产创新药纳入医保比例提升到100%……此外，随着国内政策环境的不断优化，注入医药行业的资本与日俱增，高技术人才大量的回归，将大力促进国内创新药市场的发展，加速国内药企的创新研发与国际接轨。
在这样的大环境趋势下，企业如何应对新药政策带来的机遇和挑战，如何在新药政策下实现创新药产业升级，如何正确评估以临床价值为导向的新药研发热点，如何借鉴创新药海外的权益转让和引进等一系列问题，都将成为国内创新药领域关注的焦点。
论坛概况
会议名称：创新药发展战略研讨会
会议时间：2019年12月4日（星期三）09:00-17:00
会议地点：重庆国际博览中心N1馆-M202会议室（N1连廊2楼）
主办单位：北京鑫开元医药科技有限公司
重庆药友制药有限责任公司
联合主办单位：药智网
会议规模：200人
会议性质：免费参会
会议亮点
1. 医药盛会，共襄盛举
数位行业大咖，国内创新药精英汇聚一堂，共商合作发展大计，深度交流，整合产业资源。
2.创新驱动，引领导航
汇聚医药创新药大咖精英，重点关注国内外创新药研发趋势，重点分析相关政策和市场环境，指点国内创新药企业规避研发风险，把控未来研发要点，降低研发成本。
3.医药导向，市场价值
全国顶尖医药企业齐聚，商界精英共谋新市场环境弊端，抛出新颖观点，领航医药市场新趋势。
会议议程
12月4日（上午）
论坛主题：创新药的发展趋势及应对策略09:00-09:20
嘉宾签到09:20-09:30
主持人介绍嘉宾 09:30-10:00
演讲题目：《浅谈创新药药学审评的策略及相关技术》
演讲大纲：
1、创新药的研发特点及审评策略
2、创新药不同研发阶段的审评关注点
3、创新药研发过程中的变更及技术要求
演讲嘉宾:李眉
原药品审评中心化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长
毕业于北京医科大学药学院药物化学专业，曾任药品审评中心化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长；2014年4月-2019年7月：作为专家，返聘回药品审评中心，任仿制药立卷审查小组负责人，化学仿制药一致性评价品种立卷审查小组负责人。
10:00-10:25
演讲题目：《通过数据透视中国新药研发新趋势》
演讲嘉宾：李天泉
高级工程师、药智网联合创始人、药智网副总裁
长期从事医药行业的研发，承担多项国家和省级研发项目，获得国家发明专利5项，担任多年新药研发负责人，成功开发出数十个新产品。近年来醉心于医药数据库的建设与利用，联合创办了专业的中国领先的医药大数据服务平台---药智网，精于医药信息的检索与利用，擅长通过专业数据的挖掘来解读行业政策、医药热点信息，深入分析医药行业发展现状与趋势、帮助企业决策。
10:25-10:50
演讲题目：《新时期CRO生存之道浅谈》
演讲大纲：
1.全球CRO公司的发展现状
2.CRO发展面临的挑战及机遇
3.CRO公司未来10年的生存之道
演讲嘉宾：葛志敏
洋浦晨星药业有限公司副总裁 、全国工商联医药业研发及服务分会副秘书长
中国政法大学工商管理方向博士研究生、有机化学方向硕士、北京市通州区2018年“两高”人才、从事医药研发18年，获得药品发明专利7项。
10:50-11:10
茶歇11:10-11:20
医药数据查询APP推介
11:20-11:50
演讲题目：《先导化合物到临床候选物的设计与合成》
演讲大纲：
1.先导化合物的发现
2.先导化合物的优化思路和策略
3.临床候选物的设计，筛选和合成
演讲嘉宾：雷皇书
重庆市**“百人计划专家”、成都市A类人才，雷皇书教授在Journal of Medicinal Chemistry等国内外期刊上发表30多篇有影响的学术论文和中国、美国及世界专利申请41项，设计和合成了世界首创的维生素E标记化合物( Journal of Organic Chemistry，2000, 65(8), 2560-2567）并已被世界各国维生素E研究专家广泛接受和应用。有超过12年国际一流制药企业(美国辉瑞制药高级助理科学家、英国葛兰素史克制药高级科学家以及瑞士诺华制药高级科学家)从事创新药物研发和科研管理的丰富经验，熟悉世界药物研发动态和研发领域的世界前沿信息，精准掌握新药研发各项技术。负责国家科委重点项目抗结核病新药、青蒿素人工合成和多项高难度仿制药研究的技术指导及管理工作。
11:50-12:15
演讲题目：《创新药I期临床试验设计要点》
演讲嘉宾：梁茂植
华西医院国家药物临床试验机构副主任兼Ⅰ期临床试验研究室主任，兼四川大学华西医院国家中药安全性评价中心客座研究员。国家食品药品监督管理局新药审评专家库成员，四川省国家食品药品监督管理局新药评审委员，四川省药品安全评价专家库成员。
近年作为课题负责人承担并完成国家食品药品监督管理局1-5类新药1期临床研究课题50余项，省科厅课题1项。作为主研参加国家科技部重大专项课题1项，完成国家自然科学基金和省卫生厅基金课题5项。
主编人民卫生出版社出版的《呼吸病合理用药》等专著和统编教材6部。发表核心期刊和统计源期刊学术论文100余篇。
12:15-13:30
午餐+休息12月4日（下午）
论坛主题：创新药物的开发及市场战略
13:30-13:55
演讲题目：《FDA药物监管法律简述》
演讲大纲：
1.1906年-1938年，什么是药？
2.1938年—1961年，什么是合格药？
3.1961-1980，如何做药？
4.1980-2000，如何做好药？
演讲嘉宾：孟八一
军事医学科学院，药物化学硕士、美国纽约市立大学计算机学硕士、曾任重庆华邦制药有限公司知识产权负责人，顾问，副总经理。曾任中国专利代理（香港）有限公司，专利代理人。
13:55-14:25
演讲题目：《在战略和历史视野下的创新药发展》
演讲大纲：
1、从17世纪30年代清教徒移民看组织和计划的重性
2、药企什么样的内部生态最有利于产生创新药成果
3、新生态重构中的医药研发策略
演讲嘉宾：杜臣
伟事达中国总裁教练 北京时代方略首席咨询顾问
施贵宝前董事、国药工业前董事总经理、昆药集团前副总裁、国药华颐董事总经理、中国医药工业事业部首任总经理。战略管理专家，资深职业经理人，多家药企首席战略顾问、首席人才教练，医药知名媒体特约撰稿人，具有 35 年实体企业经营管理经验、15 年制药企业掌门人历练，多次率领药企实现战略突破、扭亏为赢，在药企战略变革、运营管理、转型、领导力改善、人力资源开发等方面多有建树。
14:25-14:55
演讲题目：《"4+7"政策催生中国医药仿创结合的新纪元》
演讲嘉宾：朱锡桢 博士
北京鑫开元医药科技有限公司副总经理
北大药学院本科，加拿大有机化学博士，美国药物化学博士后；19年制药工业经验，曾任强生公司美国药物研发中心资深科学家，美国ESCM律师事务所药物专利顾问，福建金乐医药科技有限公司副总裁。长期从事代谢病和抗肿瘤药物的研发，一个FDA批准上市的抗肿瘤新药。
14:55-15:05
茶歇
15:05-15:45
圆桌论坛：新药创新的模式探讨
主持人 ：李天泉
对话嘉宾：
1.李眉（原药品审评中心化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长）
2.朱锡桢（北京鑫开元医药科技有限公司副总经理）
3.白小清（重庆药友制药有限责任公司BD部总监）
4.陈小勇（重庆东得医药科技有限公司董事长）
5.葛志敏（洋浦晨星药业有限公司副总裁）
15:45-16:10
演讲题目：《如何进行创新药的项目评估》
演讲嘉宾：郭建军 博士
湖南恒兴医药科技有限公司的总经理、机构负责人
武汉大学博士、德国康斯坦茨大学访问学者、中国药理学会药代专委会企业组委员，在生物医药领域拥有近15年的研究和管理经验，擅长于药代动力学（DMPK）、生物分析、分离科学质谱定性及定量分析、蛋白质组学等方面的研究。领导恒兴医药之前，任苏州圣苏新药开发有限公司首席技术官及副总裁职位，主持及参与了五十多个新药的整体DMPK研究项目（其中部分1类新药已成功通过CFDA/FDA/TGA等各国药监机构的评审并进入临床试验阶段）。至今，已领导了四十余项申报性BE研究的生物样本分析项目。
16:10-16:35
演讲题目：《MAH制度下研发公司的发展之路》
演讲大纲：
1.MAH制度下研发公司发展机遇及挑战
2.MAH制度下研发公司的发展之路
3.案例分享
演讲嘉宾：陈小勇
重庆东得医药科技有限公司董事长，高级工程师。1990 年华中科技大学同济医学院药学院硕士毕业，曾在多家知名药企担任重要职位，先后任职重庆医药工业研究院副总工程师、重庆人本药物研究院院长、重庆福安药业集团副总经理。陈小勇先生在药物研发，企业管理等领域拥有近30年的丰富实践经验。
16:35-17:00
演讲题目：《弯道超车，中国药物警戒行业的国际机遇》
演讲大纲:
1、药物警戒的现状和需求（从国际层面入手）
2、药物警戒的变革和创新
演讲嘉宾：杨春旭
医学博士 华氏康源国际医药研发风险管理顾问
中山医科大学医疗系毕业广东省人民医院心研所心内科工作四年。海德堡大学医学博士学位、美国执业医师、多年的FDA注册经验。亲自参与了多个国际医药公司包括大型CRO和全球前十大药企的数十个国际1-4期临床试验。在大型药企任多个全球新药安全总监，主导带领了在肿瘤、心血管和神经疾病治疗领域新药产品的跨国安全管理团队，成功支持了多个新药产品先后在全球市场（美国，欧盟，日本等）顺利获批上市，并因其杰出的跨国团队管理成就而多次获得国际大型药企颁发的总裁奖和新药研发奖。
17:00会议结束